康方生物-B:单抗及双抗共舞 肿瘤与免疫齐飞 给予“买入”评级 目标价36港元

By | 2020年12月7日

  机构:国金证券

  评级:买入

  目的价:36港元

  基本结论

  国际领先的创新型生物医药公司。2012年在中国中山建立,主要从事生物制药产物研发、技术转让及咨询服务。已组建了具有国际先进水平的高端生物药开发、工业化人才团队,包罗多位海归专家;通过自身先进的ACE平台连续快速地创新生产高质量候选药物,研发管线笼罩抗肿瘤、自身免疫疾病等多个领域,拥有在研项目20多项,其中处于临床研究阶段产物11项。

  在研管线涵盖肿瘤、免疫领域多款未来重磅品种。抗肿瘤领域,PD-1/CTLA-4 双抗 AK104 同时针对 PD-1 与CTLA-4 双靶点,现在处于临床2期试验阶段。全球规模内尚无同靶点产物上市,AK104 已展示出其宁静性和有效性优势,已被纳入突破性治疗药物品种。PD-1 产物派安普利单抗cHL适应症已递交NDA,预计2021年获批上市,上市后销售由正大天晴卖力,未来有望与天晴抗肿瘤管线更多产物联用。CTLA-4 单抗为公司独立研发产物,现在已授权给默克,外洋处于临床2期,公司成为中国首家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的公司。自身免疫疾病领域,公司研发管线全面结构二代靶点IL-12/IL-23,IL-17。同靶点现有上市产物均为入口产物,治疗用度高,公司产物有望一梯队上市,为自身免疫疾病患者提供更多的选择方案。

  先进的双抗平台,迅速推动未来双抗领域生长。单抗看靶点,双抗看平台。与单抗相比,双抗在研发、生产、临床等各方面技术壁垒更高。公司拥有依靠Tetrabody技术的ACE一体化平台,基于该平台研发的AK104双抗、AK112双抗已处于临床试验阶段,未来有望研发更多双抗品种。

  盈利预测与估值:

  凭据公司在研管线焦点品种的拆分与估值,我们预计公司合理估值为238亿元。派安普利单抗预计2021年获批上市,预计2020-2022年公司收入额约0.1/4.1/9.8亿元,首次笼罩,给予“买入”评级,目的价为36.0港元。

  风险提示:

  研发项目希望不确定性;焦点品种上市后生产、销售不确定性;初创型创新药公司治理层、研发和销售焦点人员可能存在变更;医保谈判不确定性。

(文章泉源:格隆汇)